中医药学专业论文:三七片剂工艺改进及质量标准制定

　　绪论 研究背景 活血通络胶囊 活血通络胶囊是通络止痛的经典彝药，它是通过活血化瘀实现通络止痛。它的止痛作用强，药效持久，广泛适用于各类慢性疼痛的治疗。此外，它还是纯天然植物药制剂，无药物成瘾性，无药物副作用，疗效显著而且价格低廉，满足各阶层消费者的需要。pOu知览论文网

　　1.1.2 主药简介pOu知览论文网

　　三七是活血通络胶囊的主要成分之一，它指的是五加科植物三七的干燥根以及根茎。在三七植物秋季花开放前进行采挖，然后经过洗净，将主根、支根及根茎分开，然后进行干燥制成。我们平时还习惯将其支根称为筋条，将其根称为剪口。三七的生理特征主要有三点：其一，它的主根为类圆锥形或者圆柱形，长度在1cm到6cm之间，直径在1cm到4cm之间，其表面呈现为灰褐色或者灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。其顶端有茎痕，周围有明显的瘤状突起。三七体重，果质比较坚实。切开后，断面呈灰绿色、黄绿色或者灰白色，木部微呈放射状排列。三七有微弱的气味，味苦而后回甜。其二，三七的筋条是圆柱形或者圆锥形的，长度分布在2cm到6cm之间，上端的直径大约为0.8cm，下端的直径大约为0.3cm。其三，三七的剪口为不规则的皱缩块状或者条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。三七主要产于云南文山、砚山等地。云南文山的三七历史悠久，而且产量比较大，质量较优，通常称其为“文三七”或者“田七”，是非常有名的药材。在中药制剂中 ,常用三七提取物(液或浸膏)与其它中药配伍制成各种中药制剂。pOu知览论文网

　　1.1.3 三七在彝医中的应用pOu知览论文网

　　根据《本草纲目》记载，三七具有“止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病”的功效;根据《本草求真》记载，三七专入肝胃，兼入心大肠，又名山漆，能合金疮，如漆粘物也;根据《本草从新》记载，三七能够散血定痛，治吐血衄血、血痢血崩，目赤痈肿等。由此可以看出，三七在中医中的应用十分广泛，而且发挥着不可替代的重要作用。pOu知览论文网

　　在彝医的发展初期，人们就认识了三七的药用价值，长远的发展也使得三七的药用价值得到了很大的应用与发挥。但是就目前的应用以及研究来看，三七的价值还没有得到全面的发挥，其应用面以及应用深度还能到到更大的提升。pOu知览论文网

　　1.1.4 三七的炮制方法pOu知览论文网

　　三七现有的炮制方法主要有四种。第一种是最简单的，取又药用价值的部位，去除杂质即可，用药时只需将其捣碎即可使用。第二种是制作为三七粉。三七粉，顾名思义即是取三七，在洗净干燥后，将其碾碎为粉末状，以供使用。第三种是熟三七。熟三七最大的特点就是要用食用油将其油炸，将其炸至三七表面为棕黄色即可，然后将油沥出，碾碎为粉末即可。第四种就是三七片。三七片制作简单，将有药用价值的三七洗净后蒸透，然后取出切片，干燥即可。不同的炮制方法得到的产品不同，也就使其功效有一定的差异，其应用也有一定的不同。pOu知览论文网

　　研究的目的及意义 早在《双柏彝医书》中就记载了三七的药用价值以及在彝医中的应用，而其后的《本草纲目》中也记载了三七的药用价值以及在中医中的应用，由此可见，三七的药用价值是十分巨大的。在现在医药学发张中，人们已经广泛应用三七进行医治，但是在三七的加工工艺以及质量标准的制定上，还存在一定的问题。此外，三七的不同产品的品质、应用广度还不够充分。本文通过研究，旨在推广现有的三七加工工艺和质量标准，促进三七加工工艺的改进，为制定更合理的质量标准提供一定的数据依据。 研究的基本框架 三七是我国特有的药材，由于其对于气候、土壤的独特要求，其分布范围仅其中在中国西南部海拔1200~2200m、北回归线附近区域。三七现已成为预防和治疗心血管疾病的基础药物在治疗脑动脉血管硬化、缺血性脑损伤、脑梗死、脑出血等疾病中发挥了重要作用。由于现代社会对于三七的需求越来越大，使其种植范围也越来越大。我国的三七行业发展优势还是比较大的，药材资源优势明显，市场发展潜力巨大，品牌已经成型，三七生产销售已进入良性循环等等，这都使得我国的三七产业能够良好迅猛的发展。因此，全面精确的研究对于其发展是有重要意义的。三七在日常生活中还算比较常见的，但是人们对于它的认识还是不够全面的。本文首先介绍三七，在全面认识三七的基础上，讲解现有的三七加工工艺以及质量标准，然后通过讨论，对三七加工工艺的改进以及质量标准的制定提出合理的建议和意见。 三七提取工艺改进 2.1 原工艺pOu知览论文网

　　将三七粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法 (中国药典 1995年版一部附录IO) ,用75%乙醇作溶媒浸渍24小时以后 ,以每公斤每分钟1~3ml速度缓缓渗漉 ,收集相当于三七 样品10倍量的渗漉液即得。pOu知览论文网

　　2.2 工艺改进pOu知览论文网

　　质量标准制定 3.1实验材料pOu知览论文网

　　目前，对于三七的初加工，最主要的加工方式是自然晾晒，这种方式受到的自然条件影响比较大，容易降低产品的质量。所以，制定怎样的质量标准，对于确保加工后的三七产品质量，提高三七的加工水平，意义是相当重大的。同时，这也对三七产业带来了重大意义，对于更好的发挥三七的药用价值也具有重大意义。本次研究选取已经加工好的三七片剂100g以及三七切片作为研究对象。通过测量三七片剂中的各种含量来确定三七片剂的质量。pOu知览论文网

　　3.2实验仪器pOu知览论文网

　　主要实验设备仪器包括RE52CS旋转蒸发仪、T6新世纪-紫外可见分光光度计以及相应的称量仪器设备和试管烧杯等仪器，应用薄层色谱法进行分析鉴定。pOu知览论文网

　　3.3含量测定pOu知览论文网

　　将100g三七片剂分为两组，分组各50g，将其分别溶解，摇匀，充分溶解后，取少许进行含量测定;将三七 切片粉碎后溶解于相同的溶液中，摇匀，充分溶解后，取少许进行含量测定。本次研究以百分比含量数据作为实验数据。通过测量，三七片剂中的各种物质含量如下表所示： 项目 可溶性糖含量(%) 总糖含量(%) 还原糖含量(%) 淀粉含量(%) 三七片剂1 2.72 31.55 2.11 30.58 三七片剂2 2.69 31.59 2.13 30.65 三七切片 2.55 32.06 1.14 31.13 由三七片剂1和三七片剂2的各种成分对于可以看出，同一种成分含量基本相同，说明样品成分比较均匀，质量较优。其次，三七片剂与三七切片之间对比可以看出，总糖含量和淀粉含量相差不多，三七切片的可溶性糖含量稍微少一点，而三七切片的还原糖含量则少的多。由此可以看出，三七片剂的含量更为合理，药用价值更好。pOu知览论文网

　　本次研究的数据只是理论数据，实际应用中，需要结合实际治疗效果以及搭配方式，对三七片剂的质量标准进行规范。 讨论 4.1 三七片剂加工工艺优化研究pOu知览论文网

　　片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的片状药物。三七的加工工艺不同主要体现在表现在三七的干燥方法，不同的干燥方法对于三七片剂中的可溶性糖、总糖、还原糖以及淀粉的含量有不同的影响，直接影响了三七片剂的药效。本次论文选取三七100g四组进行研究，进行了四组不同的干燥，先进的太阳能大棚干燥、热风循环烘箱干燥、木炭烘烤以及自然干燥，经过四种方式干燥后的各种成分如下表所示： 干燥方式 可溶性糖含量(%) 总糖含量(%) 还原糖含量(%) 淀粉含量(%) 太阳能大棚 2.72 30.85 2.39 29.02 热风循环烘箱 2.43 29.95 1.15 26.96 木炭干燥 3.35 28.52 1.51 27.15 自然干燥 2.20 26.21 1.55 26.53 从上表可以看出，太阳能大棚干燥方式是加工三七比较优良的方式，它能够有效的保证三七片剂中的可溶性糖含量、总糖含量、还原糖含量以及淀粉的含量，从而保证三七片剂的性能。除此之外，应用太阳能进行干燥，相比于其他的干燥方式，耗费的资源、能源要少得多，而且应用清洁的太阳能，体现了环保的概念，无污染，清洁生产，不会给三七参入其他的杂质，进一步确保了三七的效果。pOu知览论文网

　　4.2 三七总皂苷质量标准pOu知览论文网

　　三七总皂苷是根据提取、分离技术从优质三七中提取有效的药用成分包括20多种皂苷活性物质、17种微量元素、蛋白、丰富的维生素、多糖等制成。它为淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。 本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。pOu知览论文网

　　一般而言，鉴别三七总皂苷方式很简单，主要有以下两种：pOu知览论文网

　　第一种：取样品适量，加入1毫升醋酐，摇晃使其溶解后哦，用滴管沿着试管壁加入1到2滴浓硫酸，可以看见溶液呈现为紫红色，充分摇匀放置，溶液呈现紫色，即证明样品为三七总皂苷。pOu知览论文网

　　第二种是根据样品颜色进行鉴定。在供试品色谱中，将样品放置于色谱相应的位置上，呈现相同颜色的斑点，即证明样品为三七总皂苷。pOu知览论文网

　　三七总皂苷的含量检测方式，精密称量0.1g样品，放置在10ml量瓶中，加入适量的甲醇进行溶解，并将其稀释至10ml刻度，充分摇匀，作为供试品溶液;再另外精密称量经60℃真空干燥2小时的对照品，其中包含3mg的人参皂甙Rb<1>、2mg的人参皂甙Rg<1>以及2mg的三七皂甙R<1>，将其混匀放置在1ml的量瓶中，加入适量甲醇将其溶解，然后进行稀释，直至1ml刻度，充分摇匀，将此混合液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)上层溶液为展开剂，先展开，再取出，最后晾干。将27%硫酸无水乙醇溶液喷于其上，然后在105℃温度下烘烤大约5分钟，然后取出，放置冷却到室温。按照薄层色谱法进行扫描，选择波长为λs=535nm和λR=460nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，然后按照计算公式进行计算，即可得到三七总皂苷的成分含量。pOu知览论文网

　　此外根据中国药典2000年版规定，片剂的含量标准还应该符合以下要求：首先片剂的含量一定要准确;其次，片剂的崩解时限、重量差异、溶出度以及含量均匀度也应该符合相应的规定;其三，片剂的硬度应该适中，对于不是包衣片的片剂，其硬度应该符合脆碎度检查法相应的要求，以防止在包装储运的过程中片剂被磨损或者出现碎片;其四，片剂的外观应该完整光洁，色泽要均匀;其五，片剂的性质应该稳定，以防止在储运的过程中发生变质现象;最后哦，片剂的生成销售还应该符合其他卫生学要求。pOu知览论文网

　　4.3 中、彝医结合提升三七药用价值pOu知览论文网

　　中医与彝医都是应用药材的药用价值进行治疗疾病的。早在古代就有《双柏彝医书》记载了三七的药用价值，随后的《本草纲目》也记载了三七的药用价值。《本草纲目》云：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。现代医学研究证实，三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛的功效。但是直接服用三七并不能达到很好的疗效，中医与彝医各自对与如何进行服用以及搭配服用做出了答复，有一定的相似之处，也有一定的不同之处，这在于各自医学理论侧重的重点不同，每一种医学理论都有其见长的一方面，中、彝医结合则是吸取了两者优势的一面，融会贯通，合理的进行药材搭配，更好的发挥了三七的药用价值。pOu知览论文网

　　参考文献： 药典委员会编著，中华人民共和国药典[M]北京中国医药科技出版社，2010.10。 张治安，张美善，植物生理学实验指导[M]，中国农业科技技术出版社，2004.10。 上海植物生理学会，植物生理学实验手册[M]，上海科技出版社，1985.10。 韩一波，三七总皂苷的研究进展[J]，中国药师，2005.08。pOu知览论文网
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